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| 备案编号 | 申请公司 | 类别 | 备案时间 | 通用名(拟评价) | 剂型(拟评价) | 规格(拟评价) | 通用名(拟参比) | 剂型(拟参比) | 规格(拟参比) | 持证商 | 生产厂/产地 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016070162 | 北京华素制药股份有限公司 | 备案 | 查看 | 富马酸比索洛尔片 | 片剂 | 2.5mg | 富马酸比索洛尔片 | 片剂 | 2.5mg | Merck Serono GmbH | Merk KGaA /Frankfurter Straβ e250,64923Darmstadt,德国 |
| 2016070163 | 北京华素制药股份有限公司 | 备案 | 查看 | 富马酸比索洛尔片 | 片剂 | 5mg | 富马酸比索洛尔片 | 片剂 | 5mg | Merck Serono GmbH | Merk KGaA /Frankfurter Straβ e250,64923Darmstadt,德国 |
| 2016090273 | 北京华素制药股份有限公司 | 备案 | 查看 | 石杉碱甲片 | 片剂 | 50μg | 石杉碱甲片 | 片剂 | 50μ g | / | 河南太龙药业股份有限公司 河南省巩义市竹林 镇 |
| PT2016110078 | 北京华素制药股份有限公司 | 备案 | 查看 | 盐酸丁螺环酮片 | 片剂 | 5mg | 盐酸丁螺环酮片 | 片剂 | 5mg | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC/North Wales, PA 19454 |
| 2016110055 | 北京华素制药股份有限公司 | 备案 | 查看 | 盐酸纳曲酮片 | 片剂 | 50mg | 盐酸纳曲酮片 | 片剂 | 50mg | TEVA WOMENS HEALTH INC | DURAMED PHARMACEUTICALS, INC. Subsidiary of Barr Pharmaceuticals, Inc. Pomona, New York 10970 |
| PT2017060067 | 北京华素制药股份有限公司 | 备案 | 查看 | 盐酸纳曲酮片 | 片剂 | 50mg | 盐酸纳曲酮片 | 片剂 | 50mg | Mallinckrodt, Inc. | Hazelwood, MO 63042 USA |
| 2016110065 | 北京华素制药股份有限公司 | 备案 | 查看 | 盐酸纳曲酮片 | 片剂 | 5mg | 盐酸纳曲酮片 | 片剂 | 50mg | TEVA WOMENS HEALTH INC | DURAMED PHARMACEUTICALS, INC.Subsidiary of Barr Pharmaceuticals, Inc. Pomona, New York 10970 |
| PT2017060159 | 北京华素制药股份有限公司 | 备案 | 查看 | 盐酸纳曲酮片 | 片剂 | 5mg | 盐酸纳曲酮片 | 片剂 | 50mg | Mallinckrodt, Inc. | Hazelwood, MO 63042 USA |
| 2016110064 | 北京华素制药股份有限公司 | 备案 | 查看 | 盐酸曲马多片 | 片剂 | 50mg | 盐酸曲马多片 | 片剂 | 50mg | JANSSEN PHARMACEUTICALS INC | Janssen Ortho, LLC / Gurabo, Puerto, Rico 00778 |