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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
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CTR20240632 | 富马酸伏诺拉生片在健康受试者中的生物等效性研究 | 查看 | 反流性食管炎 | 已完成 | 1期 | 广东东阳光药业股份有限公司 | 树兰(杭州) 医院 | 2024-03-01 |
CTR20240142 | HECB1800301吸入喷雾剂与思力华®能倍乐®的生物等效性研究 | 查看 | 慢性阻塞性肺疾病(COPD,简称慢阻肺,包括慢性支气管炎和肺气肿)及其相关呼吸困难的维持治疗,改善C... | 进行中(招募完成) | 其他 | 广东东阳光药业有限公司 | 徐州医科大学附属医院 | 2024-01-16 |
CTR20232659 | 评价HEC95468片治疗动脉性肺动脉高压患者的疗效和安全性试验 | 查看 | 肺动脉高压 | 进行中(尚未招募) | 2期+3期 | 广东东阳光药业有限公司 | 中国医学科学院北京协和医院 | 2023-09-22 |
CTR20232639 | 苯磺酸氨氯地平颗粒空腹状态下生物等效性试验 | 查看 | 适用于高血压的治疗和慢性稳定性心绞痛的对症治疗 | 已完成 | 其他 | 广东东阳光药业有限公司/ 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 徐州市中心医院 | 2023-08-28 |
CTR20232638 | 苯磺酸氨氯地平颗粒餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 适用于高血压的治疗和慢性稳定性心绞痛的对症治疗 | 已完成 | 其他 | 广东东阳光药业有限公司/ 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 徐州市中心医院 | 2023-08-23 |
CTR20232481 | 多中心、随机、平行、安慰剂(组内双盲)及阳性药物(开放)对照,评估HEC88473注射液在2型糖尿病受试者中的有效性和安全性的II期临床研究 | 查看 | 2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎、肥胖症 | 进行中(招募中) | 2期 | 东莞市东阳光生物药研发有限公司/ 广东东阳光药业有限公司 | 北京大学人民医院 | 2023-08-17 |
CTR20232368 | [14C]英强布韦在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡I期临床试验 | 查看 | 丙型病毒性肝炎 | 已完成 | 1期 | 广东东阳光药业有限公司 | 上海市徐汇区中心医院;上海市徐汇区中心医院 | 2023-07-31 |
CTR20232322 | 评估荣格列净胶囊与焦谷氨酸荣格列净胶囊在健康受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两交叉的生物利用度研究 | 查看 | 2型糖尿病 | 已完成 | 1期 | 广东东阳光药业有限公司 | 吉林大学第一医院I期药物临床试验病房 | 2023-08-18 |
CTR20231985 | HEC53856片治疗非髓系恶性肿瘤受试者化疗引起的贫血的Ⅱ期临床试验 | 查看 | 非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血 | 进行中(招募中) | 2期 | 广东东阳光药业有限公司 | 上海市胸科医院 | 2023-06-29 |
CTR20231979 | 西格列汀二甲双胍缓释片餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 配合饮食和运动治疗,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制 | 已完成 | 其他 | 广东东阳光药业有限公司 | 徐州市中心医院 | 2023-07-07 |
CTR20231978 | 西格列汀二甲双胍缓释片空腹状态下生物等效性试验 | 查看 | 配合饮食和运动治疗,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制 | 已完成 | 其他 | 广东东阳光药业有限公司 | 徐州市中心医院 | 2023-07-03 |
CTR20230887 | HECB1502201注射液Ⅰ期临床研究 | 查看 | 治疗消化性溃疡出血 | 已完成 | 1期 | 广东东阳光药业有限公司 | 北大医疗鲁中医院;北大医疗鲁中医院 | 2023-03-29 |
CTR20230678 | 一项德谷门冬双胰岛素注射液(22011)与诺和佳®在中国健康受试者的药代动力学和药效学相似性研究 | 查看 | 2型糖尿病 | 已完成 | 1期 | 东莞市东阳光生物药研发有限公司/ 广东东阳光药业有限公司 | 四川大学华西医院 | 2023-03-15 |
CTR20230605 | 德谷门冬双胰岛素注射液(22011)与德谷门冬双胰岛素注射液(诺和佳)疗效比对的III期研究 | 查看 | 2型糖尿病 | 进行中(招募中) | 3期 | 东莞市东阳光生物药研发有限公司/ 广东东阳光药业有限公司 | 北京大学人民医院 | 2023-03-13 |
CTR20223060 | 在中国健康受试者中评价HECB1701301长效肌肉注射剂安全性及药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增试验 | 查看 | 中度至重度阿尔茨海默病 | 进行中(尚未招募) | 1期 | 广东东阳光药业有限公司 | 上海市精神卫生中心 | 2023-02-08 |
CTR20222806 | [14C]NT-001(HEC53856)在健康受试者体内的物质平衡临床试验 | 查看 | 健康受试者 | 进行中(尚未招募) | 1期 | 广东东阳光药业有限公司 | 苏州大学附属第一医院 | 2022-11-09 |
CTR20222667 | HEC73543片治疗FLT3-ITD突变的复发/难治性AML患者的III期临床研究 | 查看 | 复发或难治的携带FLT3-ITD突变的急性髓性白血病 | 进行中(招募中) | 3期 | 广东东阳光药业有限公司 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 2022-10-19 |
CTR20222101 | HEC74647/HEC110114与咪达唑仑药物-药物相互作用试验 | 查看 | 成人慢性丙型病毒性肝炎 | 已完成 | 1期 | 广东东阳光药业有限公司 | 吉林大学第一医院 | 2022-08-19 |
CTR20222045 | [14C]磷酸安泰他韦在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡I期临床试验 | 查看 | 丙型病毒性肝炎 | 已完成 | 1期 | 广东东阳光药业有限公司 | 上海市徐汇区中心医院;上海市徐汇区中心医院 | 2022-08-19 |
CTR20221903 | 在中国健康受试者中评价HEC137076MsOH片单次/多次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学试验和单中心、随机、双盲、两周期、两序列交叉的食物影响试验 | 查看 | 偏头痛 | 已完成 | 1期 | 广东东阳光药业有限公司 | 上海市徐汇区中心医院 | 2022-08-05 |