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登记号 试验题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 登记日期
CTR20240880 地喹氯铵含片人体生物等效性研究(预试验) 查看 用于急、慢性咽喉炎,口腔黏膜溃疡、齿龈炎 已完成 其他 华润双鹤药业股份有限公司 湖南省人民医院 2024-03-13
CTR20233224 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊(135mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 查看 在成人控制饮食基础上: -用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯(TG)水平。 -用于原发性高胆固... 已完成 其他 华润双鹤药业股份有限公司 郴州市第一人民医院 2023-10-16
CTR20231729 二甲双胍格列吡嗪胶囊人体生物等效性研究 查看 本品适用于饮食、运动疗法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病患者。 暂停或中断 其他 华润双鹤药业股份有限公司 南宁市第二人民医院 2023-06-07
CTR20230252 利丙双卡因乳膏(1g:利多卡因25mg,丙胺卡因25mg)人体生物等效性试验 查看 本药乳膏用于下列情况的表面局部麻醉:皮肤穿刺(如置入导管或取血样本)、浅层外科手术(如生殖器黏膜的浅... 已完成 其他 华润双鹤药业股份有限公司 合肥京东方医院有限公司 2023-01-30
CTR20222773 盐酸西那卡塞片(25mg)人体生物等效性试验 查看 本品用于治疗慢性肾病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 暂停或中断 其他 华润双鹤药业股份有限公司 安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构 2022-11-07
CTR20222210 尼可地尔片人体生物等效性研究(空腹预试验) 查看 心绞痛 已完成 其他 华润双鹤药业股份有限公司 岳阳市人民医院 2022-09-14
CTR20213061 盐酸西那卡塞片(25mg)在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹和餐后状态下的生物等效性试验 查看 本品用于治疗慢性肾病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 暂停或中断 其他 华润双鹤药业股份有限公司 武汉市传染病医院 2021-12-01
CTR20211732 非布司他片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验 查看 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 已完成 其他 华润双鹤药业股份有限公司 襄阳市中心医院 2021-07-16
CTR20211701 盐酸西那卡塞片(25mg)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验 查看 本品用于治疗慢性肾病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 已完成 其他 华润双鹤药业股份有限公司 安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构 2021-07-15
CTR20211346 非布司他片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、两交叉空腹及餐后状态下生物等效性试验 查看 本品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无症状性高尿酸血症的治疗。 已完成 其他 华润双鹤药业股份有限公司 河北大学附属医院 2021-06-09
CTR20210599 盐酸西那卡塞片(25mg)在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验 查看 本品用于治疗慢性肾病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 已完成 其他 华润双鹤药业股份有限公司 安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构 2021-03-24
CTR20192675 评价别嘌醇片(0.1g)的安全性和有效性研究 查看 用于 ① 原发性和继发性高尿酸血症,尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症;② 反复发作或慢性痛风者;... 已完成 其他 华润双鹤药业股份有限公司 蚌埠医学院第一附属医院 2019-12-27
CTR20191342 基于健康受试者评价酒石酸吉米格列汀片的I期研究 查看 2型糖尿病 已完成 1期 LG生命科学有限公司/ 华润双鹤药业股份有限公司 上海市徐汇区中心医院 2019-07-10
CTR20190927 评价空腹和餐后口服匹伐他汀钙片的生物等效性试验 查看 高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症 已完成 其他 华润双鹤药业股份有限公司 济南市中心医院 2019-05-14
CTR20190612 评价空腹和餐后口服替格瑞洛片的生物等效性试验 查看 用于治疗急性冠脉综合征 已完成 其他 华润双鹤药业股份有限公司 上海市公共卫生临床中心 2019-04-08
CTR20182340 评价餐后口服匹伐他汀钙片的生物等效性试验 查看 用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇症 已完成 其他 华润双鹤药业股份有限公司 北京医院临床试验研究中心;北京医院临床试验研究中心 2018-12-11
CTR20182333 评价空腹口服匹发他汀钙片的生物等效性试验 查看 用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇症 已完成 其他 华润双鹤药业股份有限公司 北京医院临床试验研究中心;北京医院临床试验研究中心 2018-12-12
CTR20180714 头孢克肟分散片人体生物等效性研究 查看 适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌... 已完成 其他 华润双鹤药业股份有限公司 湖南省脑科医院 2018-05-21
CTR20180004 阿哌沙班片空腹/餐后状态下生物等效性试验 查看 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE) 已完成 其他 华润双鹤药业股份有限公司 北京大学第一医院 2018-01-08
CTR20171175 普瑞巴林胶囊空腹和餐后状态下生物等效性试验 查看 用于治疗带状疱疹后神经痛 已完成 其他 华润双鹤药业股份有限公司 海南医学院第一附属医院;海南医学院第一附属医院 2017-09-28