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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
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CTR20233519 | 达格列净二甲双胍缓释片在健康成年参与者空腹状态下的生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于在饮食和运动的基础上,改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 达格列净用于降低: ● 2型糖尿... | 已完成 | 其他 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 新郑华信民生医院 | 2023-11-02 |
CTR20233518 | 达格列净二甲双胍缓释片在健康成年参与者餐后状态下的生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于在饮食和运动的基础上,改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 达格列净用于降低: ● 2型糖尿... | 已完成 | 其他 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 新郑华信民生医院 | 2023-11-01 |
CTR20232401 | 西格列汀二甲双胍缓释片人体生物等效性试验 | 查看 | 正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者。 | 已完成 | 其他 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构 | 2023-08-16 |
CTR20222020 | 评估受试制剂依西美坦片(规格:25 mg)与参比制剂阿诺新®(依西美坦)片(规格:25 mg)在健康绝经后女性受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究 | 查看 | 用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝境后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总... | 已完成 | 其他 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 新郑华信民生医院 | 2022-08-08 |
CTR20221633 | 一项健康成年受试者进食状态单剂量口服1.2 g美沙拉秦肠溶片与1.2 g“LIALDA®”(美沙拉秦)肠溶片的生物等效性研究 | 查看 | 适用于:诱导和维持轻度至中度活动期溃疡性结肠炎成年患者的症状缓解;治疗体重24公斤及以上儿童患者的轻... | 已完成 | 其他 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | Cliantha Research Limited | 2022-07-07 |
CTR20221632 | 美沙拉秦肠溶片,1.2 g与“LIALDA®”(美沙拉秦)肠溶片1.2 g在空腹条件下健康成年受试者体内的单剂量口服生物等效性研究。 | 查看 | 适用于:诱导和维持轻度至中度活动期溃疡性结肠炎成年患者的症状缓解;治疗体重24公斤及以上儿童患者的轻... | 已完成 | 其他 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | Cliantha Research Limited | 2022-07-01 |
CTR20221427 | 美沙拉秦肠溶片人体生物等效性研究 | 查看 | 1. 用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗; 2. 用于克罗恩病急性发作... | 进行中(招募中) | 其他 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 南宁市第二人民医院;南宁市第二人民医院 | 2022-06-15 |
CTR20220583 | 评估受试制剂依西美坦片(规格:25 mg)与参比制剂阿诺新®(依西美坦)片(规格:25 mg)在健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究 | 查看 | 用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝境后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总... | 已完成 | 其他 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 新郑市人民医院 | 2022-03-29 |
CTR20212965 | 达格列净二甲双胍缓释片在健康成年受试者的空腹生物等效性研究 | 查看 | 本品可用于辅助饮食和运动来改善II型糖尿病成人患者的血糖控制。达格列净可用于降低患有II型糖尿病和确... | 已完成 | 其他 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 新郑市人民医院 | 2021-12-02 |
CTR20212964 | 达格列净二甲双胍缓释片在健康成年受试者的餐后生物等效性研究 | 查看 | 本品可用于辅助饮食和运动来改善II型糖尿病成人患者的血糖控制。达格列净可用于降低患有II型糖尿病和确... | 已完成 | 其他 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 新郑市人民医院 | 2021-11-26 |
CTR20211870 | 泊沙康唑肠溶片治疗甲真菌病的II期临床研究 | 查看 | 甲真菌病 | 进行中(招募中) | 2期 | 上海宣泰医药科技股份有限公司/ 上海宣泰海门药业有限公司 | 中国医学科学院皮肤病医院 | 2021-08-02 |
CTR20211619 | 奥拉帕利片在肿瘤患者中的生物等效性试验 | 查看 | 携带胚系或体细胞BRCA突变的(gBRCAm 或 sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹... | 已完成 | 其他 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 河南科技大学第一附属医院 | 2021-07-12 |
CTR20202641 | 枸橼酸托法替布缓释片在健康成年受试者的餐后生物等效性研究 | 查看 | 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨... | 已完成 | 其他 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 新郑市人民医院 | 2020-12-23 |
CTR20202636 | 枸橼酸托法替布缓释片在健康成年受试者的空腹生物等效性研究 | 查看 | 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨... | 已完成 | 其他 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 新郑市人民医院 | 2020-12-23 |
CTR20202131 | 枸橼酸托法替布缓释片在健康成年受试者的餐后生物等效性研究 | 查看 | 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 新郑市人民医院 | 2020-10-29 |
CTR20202128 | 枸橼酸托法替布缓释片在健康成年受试者的空腹生物等效性研究 | 查看 | 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 新郑市人民医院 | 2020-10-29 |
CTR20191846 | 熊去氧胆酸胶囊在中国健康受试者中的生物等效性试验 | 查看 | 1.胆囊胆固醇结石--必须是X 射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常。 2. 胆汁淤积性肝病(如... | 已完成 | 其他 | 上海宣泰医药科技有限公司 | 上海市徐汇区中心医院 | 2019-09-27 |
CTR20160514 | 泊沙康唑肠溶片生物等效性试验 | 查看 | 治疗侵袭性真菌感染 | 进行中(招募中) | 其他 | 上海宣泰医药科技有限公司 | 国防医学院三军总医院 | 2016-10-12 |