| 产品名称(中文) | 植入式脑深部神经刺激器 |
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| 产品名称(英文) | Implantable Pulse Generator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由植入式脑深部神经刺激器、医生程控仪应用程序软件组件(发布版本：3.9)、患者控制器应用程序软件组件(发布版本：3.9)、附件和配件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与适配的植入式脑深部神经刺激电极和延伸导线配合使用。 该产品可以对内苍白球(GPi)或丘脑下核(STN)进行双侧刺激，用于减轻药物难以控制的晚期左旋多巴反应性帕金森氏病患者的某些症状的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 6660，6662 |
| 注册证编号 | 国械注进20243120188 |
| 注册人名称(中文) | 雅培医疗器械 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Medical |
| 注册人住所 | 6901 Preston Road, Plano, Texas 75024 USA |
| 生产地址 | 6901 Preston Road, Plano, Texas 75024 USA |
| 代理人名称 | 雅培医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-04-11 |
| 有效期至 | 2029-04-10 |
扩展信息
