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2024年度 中国药品电商市场分析报告 China's E-commerce Pharmaceutical Market Analysis Report 2024年度中国药品电商市场分析报告 近年来，药品电商的商业模式成熟及“互联网+”战略地位提升，促使药品电商销售日趋活跃，迎来了高速发展的黄金期。这一现象背后无疑是国家围绕两票制、带量采购、互联网+医疗、电子处方流转和网售处方药等方面发布的一系列核心政策，推动医药电商B2B规范化、有序化发展，同时叠加疫情期间培养的线上购药习惯，使得网上药店成为年轻群体和慢性病患者的首选。 据药智数据显示，近年来中国网上药品销售额逐年攀升，从2020年的销售额约190亿元增加至2023年的约608亿元；2024年销售额仍在持续增长，达到717.7亿元，增速高达18.03%，药品网上销售的市场规模仍在扩大，市场还有较大潜力。

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2025年02月 重点医药政策盘点 Key Healthcare Policy Roundup 2025年2月重点医药政策盘点 2025年2月，药智网收集的国家药监局发文政策17条；国家药审中心发文政策10条；国家医保局发文政策2条；国家卫健委发文政策6条；中检院发文政策2条；国家药典委员会发文政策1条；国家市场监督管理局发文政策3条。

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2025年02月 全球医药交易分析报告 Global Pharmaceutical Deals Analysis Report 2025年2月全球医药交易分析报告 2025年2月，据药智数据不完全统计，全球医药市场共签署了71项资产授权和合作协议。中国市场授权交易共达成15项，包括7项出海交易、3项引进交易和5项国内交易。 本月中国市场最大的出海交易是石药集团巨石生物与Radiance Biopharma达成协议，合作内容为：Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)抗体偶联药物SYS6005项目在美国、欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、阿尔巴尼亚、黑山、北马其顿、塞尔维亚、澳大利亚和加拿大开发和商业化SYS6005的独家权利，并后续根据临床/商业供应协议获得生产该产品的独家权利。

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2025年2月 中国药物临床试验分析报告 Analysis Report on Drug Clinical Trials in China 2025年2月中国药物临床试验分析报告 药智数据显示，2025年2月CDE公示登记的药物临床试验共计336个临床试验登记。其中，化学药物临床试验以271项占据主要，生物制品和中药则分别为55项和10项。 在试验分期方面，占比最大的是“其他”类别，达到了61%，总计204项试验，且这些试验中化学药物的生物等效性（BE）试验占据多数。其次是1期试验合计55项研究，另外2期和3期试验数量一样均为36项。

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2025年02月 一致性评价分析报告 Analysis Report of Generic Drug Consistency Evaluation 2025年2月一致性评价分析报告 药智数据显示，2025年2月有118个品种通过/视同通过一致性评价，24个品种以一致性评价补充申请过评。值得一提的是，2月有5个首仿品种上市，分别为：艾普拉唑肠溶片、盐酸他喷他多片、盐酸胍法辛缓释片、注射用利培酮微球、恩格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）。

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2025年02月 CDE药审分析报告 CDE Drug Review Analysis Report 2025年2月CDE药审报告 2月经典名方注册申请受理7个品种，按月份统计，为近三年申报数量之最。2025年2月份CDE共受理新的药品注册申请868个品种（受理号1139个，包含体外试剂）。按药品类型统计，化药571个品种，中药152个品种，生物制品144个品种。以审评任务类型统计，受理新药临床试验申请（以下简称IND）145个品种；新药上市许可申请（以下简称NDA）36个品种；同名同方药、仿制药、生物类似药上市许可申请（以下简称ANDA）248个品种；仿制药质量和疗效一致性评价注册申请（该注册申请类别以下简称一致性评价申请）32个品种。

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2025年02月 全球新药研发报告 GLOBAL NEW DRUG RESEARCH AND DEVELOPMENT REPORT 2025年02月全球新药研发进展 据全球药物分析系统统计，2025年02月共304个项目推进到最新的阶段，其中在中国境内进行的项目共130个，境外项目有174个。研发占比前三的分别是化药45%，抗体26%，疫苗6%。 全球药物分析系统立足新药研发，围绕创新药，改良型新药，生物类似药。全球新药报告从药品，靶点，适应症，企业，市场多维度分析，展现了药品在月度，年度的全方位信息，为企业进行药物研发和市场调研提供最优质完整的数据。

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2024年 山东省医疗器械产业发展分析 Report on the Development Trends of the Medical Device Industry 2024年山东省医疗器械产业发展分析 中国医疗器械行业作为高技术产业的重要组成部分，近年来在全球市场，尤其是中国市场中表现出稳定的增长趋势。2024 年，在全国各地省份中，山东省医疗器械注册与备案数量攀升至历年峰值，有望在2030年实现从“产业大省”到“产业强省”的跨越。

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2025年1月 上市器械注册月报 Analysis of Medical Device Registration Status 2025年1月上市器械注册月报 据药智医械数据最新统计，2025年1月全国共批准注册医疗器械2405项，环比下降4.2%；审批备案医疗器械数量3165项，环比下降26.6%。本月全国公布优先审批注册19项，创新审批注册7项。

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2025年01月 全球医药交易分析报告 Global Pharmaceutical Deals Analysis Report 2025年1月全球医药交易分析报告 2025年1月，据药智数据不完全统计，全球医药市场共签署了133项资产授权和合作协议。中国市场授权交易共达成31项，包括18项出海交易、6项引进交易和7项国内交易。 本月中国市场最大的出海交易是启德医药与美国 Biohaven、韩国 AimedBio 达成重大签约，合作内容为：同类首创FGFR3 ADC 药物 GQ1011 的全球开发与商业化独家授权 Biohaven，以及创新生物偶联核心平台技术授权许可给两个公司，赋能美国与韩国合作伙伴共计21个靶点的ADC药物创新，总金额超过 130 亿美元。其次是先为达生物就代谢疾病产品组合VRB-103和XW014与Verdiva Bio签署的许可协议，首付款7000万美元，总价值24.7亿美元。

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2025年1月 中国药物临床试验分析报告 Analysis Report on Drug Clinical Trials in China 2025年1月中国药物临床试验分析报告 本期看点： 1.阿帕他胺片为本月热门BE试验登记品种 2.阿斯利康本月登记了7个新药品种试验，其中5个品种为3期临床试验 3.天广实生物的MIL62有望成为中国首个获批治疗 PMN 的特效药物 2025年1月，据药智数据-中国临床试验数据库显示CDE公示登记的药物临床试验共计372个临床试验登记。其中，化学药物临床试验以273项占据主要，生物制品和中药则分别以92项和7项。 在试验分期方面，占比最大的是“其他”类别，达到了46%，总计172项试验，且这些试验中化学药物的生物等效性（BE）试验占据多数。在1期和2期临床试验的数量相对接近，分别为83项和70项。值得注意的是，生物制品在2期试验中的数量与化学药物相当，这一趋势表明生物制品正逐渐成为我国医药研发领域的重点发展方向。此外，3期试验的数量也达到了43项，涵盖了40个不同品种，预示着新药发展未来可期。

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2024年度 江苏省CDE药审分析报告 Jiangsu CDE Drug Review Analysis Report 2024年度江苏省CDE药审报告 2024年，CDE将全国81个品种进行拟纳入优先审评公示，最终有78个品种正式纳入了优先审评名单（73个品种有对应受理号，5个品种还未公布受理号）。 作为中国医药创新版图的战略高地，江苏省依托长三角一体化发展优势，在“十四五”医药工业发展规划指引下，正加速构建生物医药全产业链生态圈。 2024年CDE共计受理江苏省注册申请品种1460个（受理号2270个），同比增长1.25%，申报总数居全国各位省份第一，拿下当年冠军。