2025年1月中国药物临床试验分析报告

本期看点： 1.阿帕他胺片为本月热门BE试验登记品种 2.阿斯利康本月登记了7个新药品种试验，其中5个品种为3期临床试验 3.天广实生物的MIL62有望成为中国首个获批治疗 PMN 的特效药物 2025年1月，据药智数据-中国临床试验数据库显示CDE公示登记的药物临床试验共计372个临床试验登记。其中，化学药物临床试验以273项占据主要，生物制品和中药则分别以92项和7项。 在试验分期方面，占比最大的是“其他”类别，达到了46%，总计172项试验，且这些试验中化学药物的生物等效性（BE）试验占据多数。在1期和2期临床试验的数量相对接近，分别为83项和70项。值得注意的是，生物制品在2期试验中的数量与化学药物相当，这一趋势表明生物制品正逐渐成为我国医药研发领域的重点发展方向。此外，3期试验的数量也达到了43项，涵盖了40个不同品种，预示着新药发展未来可期。