| 备案号 | Y国备2023001992 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿哌沙班 |
| 英文名称/拉丁名称 | Apixaban |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Alembic Pharmaceuticals Limited |
| 生产企业地址 | API Division, KARAKHADI., PLOT NO.842 - 843 TAL-PADRA, City: KARAKHADI-391 450, Dist: VADODARA, GUJARAT STATE, INDIA |
| 上市许可持有人 | 阿兰克制药公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Alembic Pharmaceuticals Limited |
| 上市许可持有人地址 | Alembic Road, Vadodara-390003 Gujarat, INDIA. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海华源医药科技发展有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市闵行区颛兴东路1277弄54号401室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-09-23 |
| 备注 | 已备案 |
阿哌沙班备案及生产企业信息
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