| 备案号 | 国备2021006345 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨己烯酸口服溶液用散 |
| 英文名称/拉丁名称 | Vigabatrin Powder for Oral Solution |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Catalent Germany Schorndorf GmbH |
| 生产企业地址 | Steinbeisstrasse.1-2, Schorndorf, Baden-Wurttemberg 73614 GERMANY |
| 上市许可持有人（英文） | Aucta Pharmaceuticals, Inc. |
| 上市许可持有人地址 | 71 Suttons Ln, Piscataway, NJ 08854 United States of America |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海奥科达生物医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市浦东新区半夏路100弄10号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-07-23 |
| 备注 | 已备案 |
氨己烯酸口服溶液用散备案及生产企业信息
