| 备案号 | 国备2024002398 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用亚胺培南西司他丁钠 |
| 英文名称/拉丁名称 | Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Savior Lifetec Corporation Tainan Branch Injection Plant |
| 生产企业地址 | 南部科学园区台南市新市区创业路12号4楼及16号4楼 |
| 上市许可持有人 | 信东生技股份有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Taiwan Biotech Co., Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 桃园市桃园区介寿路22号 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京信东联创生物技术有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市海淀区知春路甲48号盈都大厦3号楼4单元18F |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-12-19 |
| 备注 | 已备案 |
注射用亚胺培南西司他丁钠备案及生产企业信息
