| 备案号 | 国备2024002412 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人血白蛋白注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Human Albumin Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Biotest AG |
| 生产企业地址 | Landsteinerstrasse 5, 63303 Dreieich, Germany |
| 上市许可持有人（英文） | Biotest Pharma GmbH |
| 上市许可持有人地址 | Landsteinerstrasse 5, 63303 Dreieich, Germany |
| 境外生产药品注册代理机构 | 正瞻企业管理咨询（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市普陀区真北路3558号2层E2006室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-10-25 |
| 备注 | 已备案 |
