药品注册与受理数据库
汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询的需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。
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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库
查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库
查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)
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受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CXHL1600029 | 阿尼芬净 | 化药3.1 | 新药 | 2016-04-07 | 浙江海正药业股份有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2017-03-29 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXHL1600030 | 注射用阿尼芬净 | 化药3.1 | 新药 | 2016-04-07 | 浙江海正药业股份有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2017-03-29 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXHL1501513 | 注射用阿尼芬净 | 化药3.1 | 新药 | 2015-09-22 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-09-03 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXHL1501512 | 阿尼芬净 | 化药3.1 | 新药 | 2015-09-22 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-08-23 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXHL1500259 | 阿尼芬净 | 化药3.1 | 新药 | 2015-02-26 | 连云港润众制药有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-05-19 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXHL1500260 | 注射用阿尼芬净 | 化药3.1 | 新药 | 2015-02-26 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-05-19 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXHL1301352 | 阿尼芬净 | 化药3.1 | 新药 | 2014-03-25 | 华北制药股份有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-05-11 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXHL1301353 | 注射用阿尼芬净 | 化药3.1 | 新药 | 2014-03-25 | 华北制药股份有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-05-11 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXHL1301354 | 注射用阿尼芬净 | 化药3.1 | 新药 | 2014-03-25 | 华北制药股份有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-05-19 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
JXHL1000258 | 注射用阿尼芬净 | 化药 | 进口 | 2010-10-27 | Pfizer Inc. | 制证完毕-已发批件 | 2011-10-11 | 查看 | 查看 | |
JXHL0900278 | 注射用阿尼芬净 | 化药 | 进口 | 2009-09-15 | 辉瑞制药有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2010-06-23 | 查看 | 查看 | |
JXHL0800112 | 注射用阿尼芬净 | 化药 | 进口 | 2008-04-21 | 辉瑞制药有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2009-03-26 | 查看 | 查看 |