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中文名称 碳酸镁   查看供应
英文名称 Magnesium Carbonate
英文别名 Carbonic acid, magnesium salt (1:1); carbonate magnesium; magnesii subcarbonas levis; magnesia subcarbonas ponderosus; Heavy Magnesium Carbonate; Light Magnesium Carbonate; hydromagnesite
化学名称 无水碳酸镁Magnesium carbonate anhydrous; 碱式碳酸镁 Magnesium Carbonate Hydroxide 一般碳酸镁 Normal magnesium carbonate
CAS号 546-93-0;39409-82-0;23389-33-5
UNII(唯一标识码) 暂无权限
分 子 式 (MgCO3)3·Mg(OH)2·3H2O;(MgCO3)4·Mg(OH)2·5H2O;MgCO3·xH2O
分 类 吸附剂; 抗酸剂; 填充剂
用 途

作为辅料,碳酸镁主要用作直接压片的稀释剂,最大用量45%(W/W)。重质碳酸镁压制的片剂具有高硬度、低脆性和良好的崩解性。然而,碳酸镁对溶出性和崩解性有不同的影响。碳酸镁也用在压片过程中吸收液体,如作为香料的吸收剂。

在食品中,碳酸镁为食品添加剂。临床上用作抗酸剂。[1]

碳酸镁的用途

用途                      浓度/%

片剂中的液体吸收剂        0.5~1.0

片剂的辅料(直接压片)    ≤45

 

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
给药途径

口服[1]

[1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23]. http://db.yaozh.com/fdafuliao">http://db.yaozh.com/fdafuliao
储存条件

碳酸镁在干燥的空气中暴露于日光下不稳定。散装品应贮藏在阴凉、干燥处。[1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
安 全 性

碳酸镁作为口服固体制剂的辅料,通常被认为无毒,无刺激性。但肾损伤的患者忌用镁盐,如碳酸镁。

碳酸镁与胃酸反应,生成氯化镁和CO2。 因此, 对于不能忍受胃中CO2作用的患者来说,不可用作抗酸剂。某些镁吸收后由尿排泄。与其它镁盐一样,碳酸镁有轻微通便作用,可以引起腹泻。

治疗上,碳酸镁作为抗酸剂的常用剂量为250~500mg,作为轻泻剂的常用剂量为2.0~2.5g。[1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
禁 忌

与苯巴比妥钠、pH≥5的地西泮溶液,某些两元混合物(粉末)及兰索拉唑配伍禁忌。酸可以溶解碳酸镁并释放二氧化碳。其水溶液稍带碱性。碳酸镁在pH 1.12时可增加乙酰唑胺的溶解度,在pH 7.4时阻滞其溶解。[1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
来源与制备

视所采用的生产过程不同,可以制备一般的水合碳酸镁到水合碱式碳酸镁。

轻质碳酸镁可在一定CO2压力下饱和的白云石(MgCOCaCO3)的水混悬液制得。随着温度的升高,CaCO3几乎完全沉降。过滤后的溶液加热至沸;溶液中的碳酸氢镁放出CO2及水,轻质碳酸镁沉淀。

重质碳酸镁系将热的浓氯化镁或硫酸镁溶液与碳酸钠溶液混合制得。也可以用沉降法形成颗粒或喷雾干燥法制得。改变反应溶液的温度可得不同物理性质的产物,如:在较低的温度下,可以生成具有较大比表面的重质碳酸镁颗粒或喷雾干燥的粉末。如将稀的氯化镁或硫酸镁溶液作为反应物,则制成的碳酸镁密度较轻。[1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
管理情况

已列入GRAS,在欧洲准许作为食品添加剂。FDA《非活性组分指南》中也有收载(口服胶囊剂及片剂)。英国准许应用于非注射制剂。[1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
信息来源 上海医药工业研究院
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数据更新时间:2024-04-18
发布