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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】，并同步更新，方便参比制剂查询。

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序号	药品通用名称	英文名称	商品名	规格	剂型	持证商	备注1	备注2	来源分类	来源批次	查看详情	官网公布日期
1-19	阿莫西林克拉维酸钾片	Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets	Augmentin	0.375g(C16H19N3O5S 0.25g与C8H9NO5 0.125g)	片剂	Beecham Group Plc	欧盟上市(上市国家：英国；产地：英国)		正式通稿	参比制剂目录第一批	查看	2017-03-17
1-20	阿莫西林克拉维酸钾片	Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets	Augmentin	0.625g(C16H19N3O5S 0.5g与C8H9NO5 0.125g)	片剂	Beecham Group Plc	原研进口		正式通稿	参比制剂目录第一批	查看	2017-03-17
1-21	阿莫西林克拉维酸钾片	Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets	Augmentin	1g(C16H19N3O5S 0.875g与C8H9NO5 0.125g)	片剂	Beecham Group Plc	原研进口		正式通稿	参比制剂目录第一批	查看	2017-03-17
14-23	阿莫西林克拉维酸钾片	Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets	Augmentin	1g(C16H19N3O5S 0.875g与C8H9NO5 0.125g)	片剂	GlaxoSmithKline S.p.A	欧盟上市(上市国家：意大利；产地：法国)	增补	正式通稿	参比制剂目录第十四批	查看	2018-04-28
6	阿莫西林克拉维酸钾片	Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets		0.3125g(每片含阿莫西林0.25g和克拉维酸62.5mg)	片剂		经一致性评价专家委员会审议，本品为改规格品种，原研无此规格		未通过审议品种目录	第二十五批_征求意见稿	查看	2020-01-10
29-125	阿莫西林克拉维酸钾片	Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets	Augmentin	0.625g(C16H19N3O5S 0.5g:C8H9NO5 0.125g)	片剂	Beecham Group	未进口原研药品	欧盟上市	征求意见稿	第二十九批_征求意见稿	查看	2020-05-19
29-125	阿莫西林克拉维酸钾片	Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets	Augmentin	0.625g(C16H19N3O5S 0.5g:C8H9NO5 0.125g)	片剂	Beecham Group /Beecham Group Plc	未进口原研药品	欧盟上市	正式通稿	参比制剂目录第二十九批参比制剂目录第五十九批	查看	2020-06-16
45-45	阿莫西林克拉维酸钾片(8:1)	Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets	Augmentin	500mg/62.5mg(8:1)		GlaxoSmithKline S.p.A	未进口原研药品	欧盟上市	增补_征求意见稿	第四十五批_征求意见稿	查看	2021-06-04
45-48	阿莫西林克拉维酸钾片(8:1)	Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets	Augmentin	500mg/62.5mg(8:1)		GlaxoSmithKline S.p.A	未进口原研药品	欧盟上市	正式通稿	参比制剂目录第四十五批	查看	2021-10-14
29-125	阿莫西林克拉维酸钾片	Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets	Augmentin	0.625g(C16H19N3O5S 0.5g：C8H9NO5 0.125g)		Beecham Group /Beecham Group Plc	未进口原研药品	增加持证商Beecham Group Plc	增补_征求意见稿	第五十九批_征求意见稿	查看	2022-06-17
59-110	阿莫西林克拉维酸钾片	Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets	Augmentin	1g(C16H19N3O5S 0.875g与C8H9NO5 0.125g)		GlaxoSmithKline Limited		中国香港上市	未通过审议品种目录	第五十九批_征求意见稿	查看	2022-06-17
45-48	阿莫西林克拉维酸钾片（8:1）	Augmentin		500mg/62.5mg		GlaxoSmithKline S.p.A，/LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE	欧盟上市	增加上市许可持有人：LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE	征求意见稿	第八十六批_征求意见稿	查看	2024-09-06