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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】,并同步更新,方便参比制剂查询

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序号 药品通用名称 英文名称 商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 查看详情 官网公布日期
1-1 盐酸胺碘酮片 Amiodarone Hydrochloride Tablets Cordarone 0.2g 片剂 Sanofi-Aventis France/Sanofi Winthrop Industrie 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一批
参比制剂目录第八十三批
查看 2017-03-17
2-1 盐酸胺碘酮片 Amiodarone Hydrochloride Tablets Ancaron 0.1g 片剂 Sanofi K.K. 日本橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第二批 查看 2017-03-20
21-320 盐酸胺碘酮片 Amiodarone Hydrochloride Tablets Cordarone 0.2g 片剂 Sanofi-Aventis France 欧盟上市(产地西班牙) 征求意见稿 第二十一批_征求意见稿 查看 2019-03-28
27-274 盐酸胺碘酮片 Amiodarone Hydrochloride Tablets Cordarone 200mg 片剂 Sanofi-Aventis France 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第二十七批_征求意见稿 查看 2020-01-20
27-263 盐酸胺碘酮片 Amiodarone Hydrochloride Tablets Cordarone 200mg 片剂 Sanofi-Aventis France 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第二十七批 查看 2020-04-30