阿尔茨海默症体外诊断试剂产品分析报告

阿尔茨海默症的体外诊断主要依赖于对相关生物标志物的检测，其中液体生物标志物已逐渐成为阿尔茨海默病（AD）早期诊断的关键工具。当前，研究者们关注的生物标志物包括β-淀粉样蛋白（Aβ）、Tau蛋白及其磷酸化形式（pTau）和神经丝轻链蛋白（NFL）等，这些标志物的异常水平与阿尔茨海默病的病理过程紧密相关。 截至2024年9月，与阿尔茨海默症相关的体外诊断试剂产品注册总数达到59件，其中包括4件用于质量控制的产品。具体来看，2021年有11件产品注册，2023年这一数字增长至25件。2024年截至目前，已有18件产品完成注册。整体来看，2021年至2022年期间，注册一度停滞；2023年起，产品注册数量展现出明显的增长势头。预计今年的最终注册数量将超过2023年。