人工耳蜗类医疗器械产品分析报告

人工耳蜗是一种先进的医疗电子设备，专为因内耳结构损伤以至重度听力损失的个体恢复听觉功能而设计。在多数内耳受损的病例中，尽管耳蜗内的神经末梢（毛细胞）可能已受损，但耳蜗神经本身仍保持功能。人工耳蜗通过一个外部佩戴的声音处理器来捕捉环境中的声音，随后将这些声音转换成电信号。这些信号经由一个植入于耳后皮下的接收器传输，并通过与之相连的导线传递至耳蜗内的电极。电极随即刺激耳蜗神经，将电信号传递至大脑，转化为听觉感知，从而使患者能够感知声音。 截至目前，人工耳蜗类医疗器械产品在有效期内产品注册总数为52件，五年平均国产化率达到34%左右，大多数为进口注册产品。从近五年注册产品数量来看，2022年产品注册数量最多，达到18项。2024年截至目前，共有7项产品完成注册。