| 器械名称 | 医用冰垫 |
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| 备案号 | 赣洪械备20240093号 |
| 备案人名称 | 南昌千祥医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南昌县武阳镇武阳创业园内 |
| 生产地址 | 南昌县武阳镇武阳创业园内 |
| 型号规格 | 型号：PE袋型、无纺布袋型；规格：10cm×16cm、10cm×20cm、10cm×30cm、11cm×36cm、11cm×41cm、12cm×33cm、12cm×38cm、 12cm×40cm、13cm×43cm。 |
| 产品描述 | 产品由降温物质(碳酰胺和纯化水)和外套(PE袋或无纺布外袋)构成。(PE袋型由降温物质(碳酰胺、装有纯化水的内袋)和最外层的PE袋外套构成；无纺布袋型由装有降温物质(碳酰胺、装有纯化水的内袋)的PE内袋和最外层的无纺布外套包装而成。)降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。一次性使用。非无菌产品。细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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