| 器械名称 | 医用冰垫 |
|---|---|
| 备案号 | 桂钦械备20240026号 |
| 备案人名称 | 广西科医普创医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园中马大街5号国际科技园10号楼17层1705室 |
| 生产地址 | 中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园中马大街5号国际科技园10号楼17层1705室 |
| 型号规格 | 型号/规格：PC0、PC1、PC2、NN0、NN1、NN2 |
| 产品描述 | 医用冰垫由降温物质、外套及固定器组成。其中，降温物质由羧甲基纤维素钠、甘油和纯化水组成，外套由聚氯乙烯或无纺布组成，固定器由高弹棉或记忆棉加布料外套组成，部分型号(PC0、NN0)无固定器。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录中所列禁用成分。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-08-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
