| 器械名称 | 腰椎固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20170014号 |
| 备案人名称 | 北京冠儒医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区西红门镇一村宏都路18号院 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦店镇板桥村村委会南300米 |
| 型号规格 | 功能型腰椎固定带、加高型腰椎固定带、强固定型腰椎固定带、全弹型腰椎固定带、实用型腰椎固定带、舒适型腰椎固定带、透气型腰椎固定带、支撑型腰椎固定带、综合型腰椎固定带、网状型腰椎固定带、轻便型腰椎固定带、JQ-I型腰椎固定带、JQ-II型腰椎固定带、JQ-III型腰椎固定带、JQ-IV型腰椎固定带 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 本产品采用聚酯纤维、聚氨酯、不锈钢、铝合金、非织造物制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-08 |
| 变更情况 | 2024年03月08日，型号/规格由“功能型腰椎固定带、加高型腰椎固定带、加强型腰椎固定带、强固定型腰椎固定带、全弹型腰椎固定带、实用型腰椎固定带、舒适型腰椎固定带、透气型腰椎固定带、支撑型腰椎固定带、综合型腰椎固定带、网状型腰椎固定带、轻便型腰椎固定带”变更为“功能型腰椎固定带、加高型腰椎固定带、强固定型腰椎固定带、全弹型腰椎固定带、实用型腰椎固定带、舒适型腰椎固定带、透气型腰椎固定带、支撑型腰椎固定带、综合型腰椎固定带、网状型腰椎固定带、轻便型腰椎固定带、JQ-I型腰椎固定带、JQ-II型腰椎固定带、JQ-III型腰椎固定带、JQ-IV型腰椎固定带”； 2024年03月08日，产品技术要求变更 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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