| 器械名称 | 医用冰垫 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240322号 |
| 备案人名称 | 广州合美药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市增城区新塘镇南安村西石窿七星工业园E栋303号 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇南安村西石窿七星工业园E栋303号 |
| 型号规格 | 儿童型；成人型 |
| 产品描述 | 由降温物质、聚氯乙烯外套及固定带组成，降温物质成分为饮用水、乙二醇、羟基纤维素、苯甲酸钠、盐、亮蓝、杰马。降温物质不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械分类目录》的附录所列成分。降温物质灌封于聚氯乙烯外套内，不与人体直接接触。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的额头局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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