| 器械名称 | 儿童病床 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20160042号 |
| 备案人名称 | 江西美格尔医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县民和镇医科园创业大道1369号 |
| 型号规格 | Escort K80, Escort K60, Escort K50, Escort K30, Escort K20，Escort K90，Escort K100 |
| 产品描述 | 由床面部分、床架部分、控制部分(包括手摇或脚踏等)和配件(床垫、头脚板、折叠护栏、点滴架、床上桌、角度计)组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于医疗监护下儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-20 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号:EscortK80,EscortK60,EscortK50,EscortK30,EscortK20。”变更为“型号:EscortK80,EscortK60,EscortK50,EscortK30,EscortK20,EscortK90”,产品描述由“通常有床体、护栏、婴儿筐等。产品为无源产品。”变更为“由床面部分、床架部分、控制部分(包括手摇或脚踏等)和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节,或呈板状无法调节。无源产品。”,预期用途由“用于护理新生儿、儿童。”变更为“用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位。”,变更时间2022年11月21日 生产地址由“江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号”变更为“江西省南昌市进贤县民和镇医科园创业大道1369号”;变更时间2023年3月6日 型号或规格由“型号:EscortK80,EscortK60,EscortK50,EscortK30,EscortK20,EscortK90”变更为“Escort K80, Escort K60, Escort K50, Escort K30, Escort K20，Escort K90，Escort K100”；产品描述由“由床面部分、床架部分、控制部分(包括手摇或脚踏等)和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节,或呈板状无法调节。无源产品。”变更为“由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇或脚踏等）和配件（床垫、头脚板、折叠护栏、点滴架、床上桌、角度计）组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。”；预期用途由“用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位。”变更为“用于医疗监护下儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。”；变更时间2024年8月13日 变更产品技术要求和说明书变更时间2024年8月20日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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