| 器械名称 | CD38抗体试剂（流式细胞仪法FITC） CD38multiepitopeFITC |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240268号 |
| 备案人名称 | 赛诺斯医疗有限公司 CYTOGNOS, S.L. |
| 备案人注册地址 | PolÍgono. La Serna, Nave 9, 37900 Santa Marta de Tormes (SALAMANCA), SPAIN |
| 生产地址 | PolÍgono. La Serna, Nave 9, 37900 Santa Marta de Tormes (SALAMANCA), SPAIN |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 型号规格 | 50检测人份 |
| 产品有效期 | 23个月 |
| 产品描述 | 抗人CD38多表位多克隆抗体用异硫氰酸荧光素(FITC)标记，保存在含1%牛血清蛋白(BSA)和0.09%叠氮化钠(NaN3)的磷酸盐缓冲盐水中。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中CD38的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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