| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 桂玉械备20240016号 |
| 备案人名称 | 玉药大健康（玉林）生命科学技术有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广西壮族自治区玉林中医药健康产业园仁厚路与纬二路交叉口西北侧1号楼520室 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼2楼22 |
| 型号规格 | 3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、500g |
| 产品描述 | 产品由卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 产品用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备案单位 | 玉林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-05 |
| 变更情况 | 2024年06月18日 型号规格由“3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、50g、70g、80g、100g、150g、250g”变更为“3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、250g”。 2024年08月05日 型号规格由“3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、250g”变更为“3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、500g”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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