| 器械名称 | 核酸纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20240275号 |
| 备案人名称 | 济南爱新卓尔医学检验有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市高新区天辰路1318号办公区北楼三层 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号3号楼，山东省济南市高新区港兴二路南路519号1号楼五层、3号楼一、二层(委托生产) |
| 型号规格 | 型号：AXZE-MS；规格：96T/384T |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 主要有阳离子交换树脂，二氧化硅；芯片：硅衬底；基质：3-羟基-2-吡啶甲酸、乙腈 |
| 预期用途 | 用于核酸的富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-07-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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