| 器械名称 | 幽门螺旋杆菌染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240739号 |
| 备案人名称 | 荧禾医疗科技（天津）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区京津医药谷永康到南侧高校成果转化基地29号厂房123门 |
| 生产地址 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华明大道23号研发楼202室（委托生产） |
| 型号规格 | 100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒。 |
| 产品有效期 | 在2-30℃避光的储存条件下，未开封有效期为24个月；开封后，有效期为4个月。 生产日期：有效期至见标签。 |
| 产品描述 | 产品由吖啶橙、乙酸、乙酸钠、氯化钙、甘油、孔雀绿、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本中幽门螺旋杆菌的染色(脲酶法除外)。 |
| 备注 | “受托企业体地址”为：天津市东丽区华明高新技术产业区华明大道23号研发楼202室。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-30 |
| 变更情况 | 幽门螺旋杆菌染色液 2024-06-6 \n,产品由吖啶橙、乙酸、乙酸钠、氯化钙、甘油、孔雀绿、纯化水组成。 2024-06-6 \n,用于人体组织样本中幽门螺旋杆菌的染色（脲酶法除外）。 2024-06-6 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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