| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤潮械备20240010号 |
| 备案人名称 | 潮州凯普生物化学有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5334 |
| 生产地址 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5334； 潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第四层、第五层、第六层B区。 |
| 型号规格 | MPD1型，288人份/盒；MPD2型，192人份/盒；MPD3型，144人份/盒；MPD4型，96人份/盒；MPD5型，48人份/盒。 |
| 产品有效期 | -20~37℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由甲醇组成。 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 潮州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-19 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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