| 器械名称 | 急救包 |
|---|---|
| 备案号 | 冀唐械备20230020号 |
| 备案人名称 | 河北铁肩担应急科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 唐山市高新技术产业园区火炬路410号联东U谷产业园236楼2单元201 |
| 生产地址 | 河北省唐山市路北区高新技术产业园区火炬路410号联东U谷产业园236楼2单元201 |
| 型号规格 | TJD-01 |
| 产品描述 | 本产品由创口贴、纱布绷带、医用胶带、止血带、急救毯、棉签、棉片组成；非无菌提供，一次性使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。且组合后不改变原有医疗器械的预期用途。 创口贴：由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴，其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，也不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。纱布绷带：为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料非无菌提供，一次性使用。医用胶带：为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。止血带：由弹性带、扣盒、插件、手柄组成。非无菌提供，一次性使用。急救毯：为带有反光涂层的透气塑料膜，对光辐射和热辐射有反射功能。非无菌提供，一次性使用。棉片：采用吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。棉签：采用吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 本品主要用于非医疗环境伤口的应急处理及其他紧急突发情况下的应急处理。创口贴：用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。纱布绷带：于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用，以对创面愈合起到间接的辅助作用。医用胶带：用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。止血带：一次性使用止血带用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。急救毯：用于裹在野外伤员肢体上起保温作用或隔热作用。棉片：用于对皮肤、创面进行清洁处理。棉签：用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 唐山市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-06-26 |
| 变更情况 | 2024年06月26日 变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
