| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230178号 |
| 备案人名称 | 稳健医疗用品股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层;深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101401；松泽产业园仓库A栋；湖北省仙桃市黄金大道东段46号（委托仙桃市三达实业有限公司生产） |
| 型号规格 | 型号：A型、B型；规格：通用型(10cm×40cm、14cm×35cm、18cm×40cm、22cm×40cm)、加长型(32cm×40cm 、50cm×40cm、70cm×40cm) |
| 产品描述 | A型采用无纺布材质，经缝制、热合加工制成；B型采用聚乙烯膜材质，经热合加工制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，细菌菌落总数不大于200cfu/g，真菌菌落总数不大于100cfu/g，大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 供医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-26 |
| 变更情况 | 2024年6月26日：生产地址删除“仙桃市彭场镇共同工业园共同大道北侧（委托仙桃市誉诚无纺布制品有限公司生产）”。增加受托方信息“受托方企业名称：仙桃市三达实业有限公司，受托方统一社会信用代码：9142900473088731XN”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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