| 器械名称 | 医用干式激光胶片 |
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| 备案号 | 豫郑械备20230164号 |
| 备案人名称 | 河南顶影医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市管城回族区鼎尚街17号嘉祥城3层326号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市管城回族区鼎尚街17号嘉祥城3层326号 |
| 型号规格 | DY-RD：11in×14in、 8in×10in、 10in×12in 、10in×14in、14in×17in；包装规格：100/包DY-RG：11in×14in、 8in×10in、 10in×12in 、10in×14in、14in×17in；包装规格：150/包 |
| 产品描述 | 产品由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-30 |
| 变更情况 | 型号或规格，由：DY-RD：11in×14in、 8in×10in、 10in×12in 、14in×17in；包装规格：100/包 DY-RG：11in×14in、 8in×10in、 10in×12in 、14in×17in；包装规格：150/包。变更为：DY-RD：11in×14in、 8in×10in、 10in×12in 、10in×14in、14in×17in；包装规格：100/包 DY-RG：11in×14in、 8in×10in、 10in×12in 、10in×14in、14in×17in；包装规格：150/包。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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