| 器械名称 | 根管锉 |
|---|---|
| 备案号 | 粤惠械备20170037号 |
| 备案人名称 | 惠州维德雅科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省惠州市惠阳区惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房 |
| 生产地址 | 广东省惠州市惠阳区惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房 |
| 型号规格 | 型号：K(K-FILES、H(H-FILES)、R(REAMERS)、S(SPREADERS)、P(PLUGGERS)；长度规格：11mm，13mm，15mm，16mm，17mm，18mm，19mm，21mm, 25mm,28mm, 31mm，40mm，45mm，50mm，55mm，60mm，80mm，90mm，100mm，110mm，120mm，140mm；粗细代码：06、08、10、12.5、13、15、16、17、19、20、25、30、35、40、45、50、55、60、70、80、90、100、110、120、130、140；包装方式：单型号规格装；混装1：(06、08、10)；混装2：(08、10、12.5)；混装3：(08、10、15)；混装4：(15、20、25、30、35、40)；混装5：(45、50、55、60、70、80)；混装6：(90、100、110、120、130、140)混装6：(13、16、19)混装7：(50、60、70、80、90、100)混装8：(90、100、110、120、130、140；)；混装9：(13、16、19)； 型号：Super-file、KV、KV2、KV4、KV6、DH、DH2、DH4、DH6、N、W、WF、D、O、T、TC、TS、TD、TM、TB、TA、TR、TH、TO、DT、V、VG、MH、HC、HD、KC、KH；长度规格：11mm，13mm，15mm，16mm，17mm，18mm，19mm，21mm, 25mm,28mm, 31mm，40mm，45mm，50mm，55mm，60mm，80mm，90mm，100mm，110mm，120mm，140mm；粗细代码：10、13、15、16、17、19、20、25、30、35、40、45、50、55、60、70、80、90、100、110、120、130、140；包装方式：单型号规格装；混装1：(20、15、15、20、25、30)；混装2：(20、15、15、20、25)；混装3：(19、17、20、20、25、30)；混装4：(17、15、20、25、30、30)；混装5：(20、25、35、45)；混装6(20、25、40、50)；混装7(17、25、30)；混装8：(20、25、30)；混装9：(45、50、55、60、70、80)；混装10：(90、100、110、120、130、140)；混装11：(13、16、19)；混装12：(50、60、70、80、90、100)；混装13：(90、100、110、120、130、140；)； 型号：VDEYA-DZ、R；长度规格：11mm，13mm，15mm，16mm，17mm，18mm，19mm，21mm, 25mm,28mm, 31mm，40mm，45mm，50mm，55mm，60mm，80mm，90mm，100mm，110mm，120mm，140mm；粗细代码：SX、S1、S2、F1、F2、F3、F4、F5；包装方式：单型号规格装；混装1：(SX、S1、S2、F1、F2、F3)；混装2：(F3、F4、F5)；混装3：(F1、F2、F3、F4、F5)； 型号：长柄显微U锉系列；长度规格：33mm，53 mm；粗细代码：15#，20#，25#，30#，35#，40#；包装方式：单型号规格装；混装1：(15、20、25)；混装2：(30、35、40)；混装3：(15、20、25、30、35、40)； 型号：不锈钢C锉系列、DF；长度规格：21mm,25mm,28mm,31mm；粗细代码：6#，8#，10#，12.5#，15#；包装方式：单型号规格装；混装1：(6、8、10)；混装2：(8、10、12、5)；混装3：(10、12.5、15)；混装4：(8、10、15)；混装5：(8、10、12.5、15)；混装6：(6、8、10、12.5、15)； |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 采用不锈钢、镍钛合金等金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 备注 | 型号：K(K-FILES、H(H-FILES)、R(REAMERS)、S(SPREADERS)、P(PLUGGERS)；长度规格：11mm，13mm，15mm，16mm，17mm，18mm，19mm，21mm, 25mm,28mm, 31mm，40mm，45mm，50mm，55mm，60mm，80mm，90mm，100mm，120mm，140mm；粗细代码：06、08、10、12.5、13、15、16、17、19、20、25、30、35、40、45、50、55、60、70、80、90、100、110、120、130、140； 型号：Super-file、KV、KV2、KV4、KV6、DH、DH2、DH4、DH6、N、W、WF、D、O、T、TC、TS、TD、TM、TB、TA、TR、TH、TO、DT、V、VG、MH、HC、HD、KC、KH；长度规格：11mm，13mm，15mm，16mm，17mm，18mm，19mm，21mm, 25mm,28mm, 31mm，40mm，45mm，50mm，55mm，60mm，80mm，90mm，100mm，120mm，140mm；粗细代码：10、13、15、16、17、19、20、25、30、35、40、45、50、55、60、70、80、90、100、110、120、130、140； 型号：VDEYA-DZ、R；长度规格：11mm，13mm，15mm，16mm，17mm，18mm，19mm，21mm, 25mm,28mm, 31mm，40mm，45mm，50mm，55mm，60mm，80mm，90mm，100mm，120mm，140mm；粗细代码：SX、S1、S2、F1、F2、F3、F4、F5； 型号：长柄显微U锉系列；长度规格：33mm，53 mm；粗细代码：15#，20#，25#，30#，35#，40#； 型号：不锈钢C锉系列、DF；长度规格：21mm,25mm,28mm,31mm；粗细代码：6#，8#，10#，12.5#，15#。 |
| 备案单位 | 惠州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-10 |
| 变更情况 | 型号：K（K-FILES、H（H-FILES）、R（REAMERS）、S（SPREADERS）、P（PLUGGERS）；长度规格：11mm，13mm，15mm，16mm，17mm，18mm，19mm，21mm, 25mm,28mm, 31mm，40mm，45mm，50mm，55mm，60mm，80mm，90mm，100mm，110mm，120mm，140mm；粗细代码：06、08、10、12.5、13、15、16、17、19、20、25、30、35、40、45、50、55、60、70、80、90、100、110、120、130、140；包装方式：单型号规格装；混装1：（06、08、10）；混装2：（08、10、12.5）；混装3：（08、10、15）；混装4：（15、20、25、30、35、40）；混装5：（45、50、55、60、70、80）；混装6：（90、100、110、120、130、140）混装6：（13、16、19）混装7：（50、60、70、80、90、100）混装8：（90、100、110、120、130、140；）；混装9：（13、16、19）； 型号：Super-file、KV、KV2、KV4、KV6、DH、DH2、DH4、DH6、N、W、WF、D、O、T、TC、TS、TD、TM、TB、TA、TR、TH、TO、DT、V、VG、MH、HC、HD、KC、KH；长度规格：11mm，13mm，15mm，16mm，17mm，18mm，19mm，21mm, 25mm,28mm, 31mm，40mm，45mm，50mm，55mm，60mm，80mm，90mm，100mm，110mm，120mm，140mm；粗细代码：10、13、15、16、17、19、20、25、30、35、40、45、50、55、60、70、80、90、100、110、120、130、140；包装方式：单型号规格装；混装1：（20、15、15、20、25、30）；混装2：（20、15、15、20、25）；混装3：（19、17、20、20、25、30）；混装4：（17、15、20、25、30、30）；混装5：（20、25、35、45）；混装6（20、25、40、50）；混装7（17、25、30）；混装8：（20、25、30）；混装9：（45、50、55、60、70、80）；混装10：（90、100、110、120、130、140）；混装11：（13、16、19）；混装12：（50、60、70、80、90、100）；混装13：（90、100、110、120、130、140；）； 型号：VDEYA-DZ、R；长度规格：11mm，13mm，15mm，16mm，17mm，18mm，19mm，21mm, 25mm,28mm, 31mm，40mm，45mm，50mm，55mm，60mm，80mm，90mm，100mm，110mm，120mm，140mm；粗细代码：SX、S1、S2、F1、F2、F3、F4、F5；包装方式：单型号规格装；混装1：（SX、S1、S2、F1、F2、F3）；混装2：（F3、F4、F5）；混装3：（F1、F2、F3、F4、F5）； 型号：长柄显微U锉系列；长度规格：33mm，53 mm；粗细代码：15#，20#，25#，30#，35#，40#；包装方式：单型号规格装；混装1：（15、20、25）；混装2：（30、35、40）；混装3：（15、20、25、30、35、40）； 型号：不锈钢C锉系列、DF；长度规格：21mm,25mm,28mm,31mm；粗细代码：6#，8#，10#，12.5#，15#；包装方式：单型号规格装；混装1：（6、8、10）；混装2：（8、10、12、5）；混装3：（10、12.5、15）；混装4：（8、10、15）；混装5：（8、10、12.5、15）；混装6：（6、8、10、12.5、15）； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
