| 器械名称 | 大骨块锁定专用器械包 |
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| 备案号 | 苏常械备20240134号 |
| 备案人名称 | 朔崛（江苏）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼，F3栋1楼 |
| 产品描述 | 大骨块锁定专用器械包由骨科用螺丝刀(T25)、导钻(φ3.1)、导钻(φ3.1-φ4.5)、导针(φ2.0)、骨科导向器(φ4.3)、测深器(0-120)、骨科用持钉器(锁定)、骨科用持钉器(普通)、骨科钻头(φ3.1)、骨科钻头(φ4.3)、骨用丝锥(φ4.5)、钢板弯曲器(左)、钢板弯曲器(右)、快装手柄(/)、扭力手柄(4.0N.m)组成。骨科用螺丝刀、骨科钻头、骨用丝锥采用符合ASTMF899-20规定的420B不锈钢材料制成；导钻、骨科导向器、钢板弯曲器、快装手柄、扭力手柄采用符合GB/T1220规定的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成；导针、测深器采用符合GB/T12 |
| 预期用途 | 该产品适用于大骨折内固定手术。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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