| 器械名称 | 鼻腔给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 桂南械备20240014号 |
| 备案人名称 | 广西厚德药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南宁市科园大道56号 |
| 生产地址 | 广西东盟经济技术开发区武华大道146号昌桂东盟科技园12#楼（委托广西宜和医疗科技有限公司生产） |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 产品描述 | 由吸嘴和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对患者鼻腔局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。 |
| 备案单位 | 南宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-22 |
| 变更情况 | 2024年07月19日 说明书更改情况概述由“”变更为“为使患者清楚正确的使用鼻腔给药器，我公司需对原说明书中的部分内容进行文字性变更，现特向贵局提出说明书文字性更改备案申请。”。 2024年07月22日 说明书更改情况概述由“”变更为“对原说明书中【产品描述】、【预期用途】、【使用说明】、【注意事项】、【禁忌症】、【储存、运输条件】进行了规范表述，增加【产品性能】项，更新【说明书编制日期】和【说明书版本】版本号。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
