| 器械名称 | 血细胞分析用染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240911号 |
| 备案人名称 | 天津斯德谱医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 天津滨海高新区华苑产业区华天道2号附楼213室 |
| 生产地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）汇盈产业园【11】号楼【（1，2）101（1）101】号（委托生产） |
| 型号规格 | 150测试/瓶 |
| 产品有效期 | 试剂应在2-8℃避光保存，未开瓶试剂有效期为24个月。 以瓶标签失效日期为准，开瓶后可稳定180天。 生产日期、使用期限/失效日期/有效期至见标签。 |
| 产品描述 | 主要组成成分为氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，氯化钾和7-AAD。 |
| 预期用途 | 用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 |
| 备注 | “天津自贸试验区(空港经济区)汇盈产业园【11】号楼【(1，2)-101/(1)-101】号”为受托生产企业“恩吉思(天津)生物科技有限公司”的生产地址 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
