| 器械名称 | 肠镜检查包 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20240228号 |
| 备案人名称 | 河南美盛医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械创业园005号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械创业园005号 |
| 型号规格 | 型号：I型 |
| 产品描述 | 肠镜检查包由基本配置医用垫单(14-15-05)和选用配置医用橡胶手套(14-14-04)、脱脂纱布绷带(14-11-01)、医用薄膜手套(14-14-04)、隔离衣(14-14-03)、棉片(14-16-10)组成。医用垫单A型由医用非织造布制成；B型由医用非织造布四角缝制松紧带制成；C型由医用非织造布、木棉及聚乙烯薄膜制成；D型由医用非织造布、卫生纸及聚乙烯薄膜制成。医用橡胶手套采用橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。脱脂纱布绷带为纺织加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。医用薄膜手套医用薄膜手套由聚乙烯薄膜热合断压制成。有足够的强度和阻隔性能。隔离衣本产品采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫或热合制成。棉片I型由水刺非织造布制成；II型由脱脂棉制成。不含消毒剂。本产品为一次性使用非无菌产品，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。 |
| 预期用途 | 肠镜检查包适用于临床辅助完成肠镜检查操作。医用垫单：病床或检查床上用的卫生护理用品。医用橡胶手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。脱脂纱布绷带：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。医用薄膜手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。隔离衣：用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。棉片：用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-22 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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