| 器械名称 | 骨科用穿线器 |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20200239号 |
| 备案人名称 | 合肥市五洋医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市肥西县桃花镇长安工业聚集区铭传路 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市肥西县桃花镇长安工业聚集区铭传路 |
| 型号规格 | 推结器(1型~X型)、绳索穿线器(前、后、直、弯)(以上型号Φ0.5mm~Φ2.0mm之间)；穿线器(弧型，直型，大号，小号)，缝合弯钩(左、右、直、月牙形)、缝合弯钩头(以上型号1°~180°之间)；钩线器(长度100mm~500mm之间，每隔1mm一个规格)；过线枪芯(1型~X型)。滚轮缝合弯钩(左、右、直、月牙型，0~180°)、DLC滚轮缝合弯钩(左、右、直、月牙型，0~180°)、钩线钳(工作长度100~500mm)。 |
| 产品描述 | 由手柄、锥杆和锥头组成。采用不锈钢、硬铝、聚乙烯材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于非脊柱手术时穿孔或穿线。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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