| 器械名称 | CD38抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20240147号 |
| 备案人名称 | 安源医药科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区紫萍路908弄3号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区紫萍908弄3号3楼S301（仓储区），4楼P401P405（生产区）、R401（质检、研发） |
| 型号规格 | 型号：CD38- PE-CY7 规格：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品有效期 | 2~8℃避光储存，18个月。 |
| 产品描述 | PE-CY7标记的CD38单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、防腐剂。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中CD38的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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