| 器械名称 | 一次性使用医用防护鞋套 |
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| 备案号 | 吉白械备20220003号 |
| 备案人名称 | 吉林省九阳药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 洮南市铁东十二委六十三组 |
| 生产地址 | 洮南市铁东十二委六十三组 |
| 型号规格 | 大号：38cm×42cm×26.5cm；小号：33cm×42cm×26cm |
| 产品描述 | 产品由PE透气复合膜，经缝制并热合胶条加工而成的能够覆盖使用者的足部、腿部，防止直接接触含有潜在感染性污染物的一类靴状保护套。非无菌提供。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1657671238492.pdf) |
| 预期用途 | 供医务人员、疾控和防疫等工作人员在室内接触血液、体液、分泌物、排泄物、呕吐物等有潜在感染性污染物时使用。 |
| 备案单位 | 白城市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-13 |
| 变更情况 | 变更技术要求、产品描述和说明书 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
