| 器械名称 | Ki67抗体试剂（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20240192号 |
| 备案人名称 | 合肥同勉生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（安徽）自由贸易试验区合肥经济技术开发区芙蓉路268号合肥创新创业园3#D一层101 |
| 生产地址 | 中国（安徽）自由贸易试验区合肥经济技术开发区芙蓉路268号合肥创新创业园3#D一层101 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品有效期 | 在2~8℃下避光储存，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 由Ki67抗体、缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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