| 器械名称 | 印模帽 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20230096号 |
| 备案人名称 | 桂林菲特斯医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市临桂区秧塘工业园人民路延长线东南侧 |
| 生产地址 | 桂林市临桂区秧塘工业园人民路延长线东南侧 |
| 型号规格 | 闭窗式印模帽：BIC4511M、BIC4514M、BIC4511MN、BIC4514MN、BIC4511R、BIC4514R、BIC4511RN、BIC4514RN、BIC5011R、BIC5014R、 BIC5011RN、BIC5014RN、BIC6011R、BIC6014R、BIC6011RN、BIC6014RN、BIC7011R、BIC7014R、BIC7011RN、BIC7014RN 开窗式印模帽：KIC4511M、KIC4515M、KIC4511MN、 KIC4515MN、KIC4511R、KIC4515R、 KIC4511RN、KIC4515RN、KIC5011R、KIC5015R、KIC5011RN、 KIC5015RN、KIC6011R、KIC6015R、KIC6011RN、 KIC6015RN、KIC7011R、KIC7015R、KIC7011RN、 KIC7015RN 复合基台印模帽：BMA40、BMA50、BMA60、BMA48N、 BMA55N、KMA40、KMA50、KMA60、 KMA48N、KMA55N |
| 产品描述 | 本产品为印模帽，材质为钛合金材料，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-11 |
| 变更情况 | 2024年06月11日 型号规格由“闭窗式印模帽： BIC4011M、BIC4014M、BIC4011MN、BIC4014MN、 BIC4511M、BIC4514M、BIC4511MN、BIC4514MN、 BIC4011R、BIC4014R、BIC4011RN、BIC4014RN 、BIC4511R、BIC4514R、BIC4511RN、BIC4514RN、BIC5011R、BIC5014R、BIC5011RN、BIC5014RN 、BIC6011R、BIC6014R、BIC6011RN、BIC6014RN 、BIC7011R 、BIC7014R 、BIC7011RN 、BIC7014RN ；开窗式印模帽： KIC4011M、KIC4014M、KIC4011MN、KIC4014MN 、KIC4511M、KIC4514M、KIC4511MN、KIC4514MN 、KIC4011R、KIC4014R、KIC4011RN、KIC4014RN 、KIC4511R、KIC4514R、KIC4511RN、KIC4514RN 、KIC5011R、KIC5014R、KIC5011RN、KIC5014RN 、KIC6011R、KIC6014R、KIC6011RN、KIC6014RN 、KIC7011R、KIC7014R、KIC7011RN、KIC7014RN ； 复合基台印模帽： BMA40、BMA50、BMA60、BMA48N、BMA55N 、KMA40、KMA50、KMA60、KMA48N、KMA55N”变更为“闭窗式印模帽：BIC4511M、BIC4514M、BIC4511MN、BIC4514MN、BIC4511R、BIC4514R、BIC4511RN、BIC4514RN、BIC5011R、BIC5014R、 BIC5011RN、BIC5014RN、BIC6011R、BIC6014R、BIC6011RN、BIC6014RN、BIC7011R、BIC7014R、BIC7011RN、BIC7014RN 开窗式印模帽：KIC4511M、KIC4515M、KIC4511MN、 KIC4515MN、KIC4511R、KIC4515R、 KIC4511RN、KIC4515RN、KIC5011R、KIC5015R、KIC5011RN、 KIC5015RN、KIC6011R、KIC6015R、KIC6011RN、 KIC6015RN、KIC7011R、KIC7015R、KIC7011RN、 KIC7015RN 复合基台印模帽：BMA40、BMA50、BMA60、BMA48N、 BMA55N、KMA40、KMA50、KMA60、 KMA48N、KMA55N”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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