| 器械名称 | 空心钻 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20210090号 |
| 备案人名称 | 北京东鸿致远医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
| 型号规格 | OD×ID×L(mm)： OD±0.5：2.0，3.1，3.7，6.0，6.5，7.0，7.5，8，8.5，9，10，11.5，12； ID±0.5：1.5，2.7，3.3，4.5，5.0，5.5，6.0，6.5，7.2，10.2； L±10%：120，134，140，150，160，170，175，180，181，200，210，225，230，260，280，290，300，350。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 产品为中空结构。刃部采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中切除骨或取骨用。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-21 |
| 变更情况 | 2024年06月21日，型号/规格由“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：2.0，3.1，3.7，6.0，6.5，7.0，7.5，8，8.5，9，10，11.5，12； ID±0.5：1.5，2.7，3.3，4.5，5.0，5.5，6.0，6.5，7.2，10.2； L±10%：120，134，140，150，160，170，175，180，200，210，225，230，260，280，290，300，350。”变更为“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：2.0，3.1，3.7，6.0，6.5，7.0，7.5，8，8.5，9，10，11.5，12； ID±0.5：1.5，2.7，3.3，4.5，5.0，5.5，6.0，6.5，7.2，10.2； L±10%：120，134，140，150，160，170，175，180，181，200，210，225，230，260，280，290，300，350。”； 2024年06月21日，产品技术要求变更 2024年03月08日，型号/规格由“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：6.0，6.5，7.0，7.5，8，8.5，9，10，11.5，12； ID±0.5：4.5，5.0，5.5，6.0，6.5，7.2，10.2； L±10%：120，134，140，160，170，175，180，200，225，230，260，280，300，350。”变更为“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：2.0，3.1，3.7，6.0，6.5，7.0，7.5，8，8.5，9，10，11.5，12； ID±0.5：1.5，2.7，3.3，4.5，5.0，5.5，6.0，6.5，7.2，10.2； L±10%：120，134，140，150，160，170，175，180，200，210，225，230，260，280，290，300，350。”； 2024年03月08日，产品技术要求变更 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
