骨凿_京大械备20210080号_北京东鸿致远医疗科技有限公司

器械名称	骨凿
备案号	京大械备20210080号
备案人名称	北京东鸿致远医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室
生产地址	北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室
型号规格	OD×ID×L(mm)： OD±0.5：3.6,5,6,6.8,6.9,7.0，8.2； ID±0.5：0，7.2； L±10%：120,140,160,186，247,276，280,298,310,385,415。
产品有效期	-
产品描述	切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成，或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料(如聚四氟乙烯)。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途	用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。
备案单位	北京市大兴区市场监督管理局
备案日期	2024-06-21
变更情况	2024年06月21日，型号/规格由“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：3.6,5,6,6.8,6.9,7.0； ID±0.5：无； L±10%：120,140,160,247,280,298,310,385,415。”变更为“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：3.6,5,6,6.8,6.9,7.0，8.2； ID±0.5：0，7.2； L±10%：120,140,160,186，247,276，280,298,310,385,415。”； 2024年06月21日，产品技术要求变更 2024年03月08日，型号/规格由“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：3.6,5,6； ID±0.5：无； L±10%：120,140,160,247,280,310。”变更为“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：3.6,5,6,6.8,6.9,7.0； ID±0.5：无； L±10%：120,140,160,247,280,298,310,385,415。”； 2024年03月08日，产品技术要求变更
备案类型	暂无权限

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