| 器械名称 | 快装手柄 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20210082号 |
| 备案人名称 | 北京东鸿致远医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
| 型号规格 | OD×ID×L(mm)： OD±0.5：4，5，6，9，10； ID±0.5：无； L±10%：80，90，100,106.4，110，128，130，136.7,150，161.7 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金或高分子材料(如硅胶)等制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-21 |
| 变更情况 | 2024年06月21日，型号/规格由“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：4，5，6，10； ID±0.5：无； L±10%：80，90，100，110，128，130，136.7,150，161.7”变更为“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：4，5，6，9，10； ID±0.5：无； L±10%：80，90，100,106.4，110，128，130，136.7,150，161.7”； 2024年06月21日，产品技术要求变更 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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