| 器械名称 | 冲洗吸引管 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20210185号 |
| 备案人名称 | 甲乙赢（北京）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼14层、33号楼4层40106～40113 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼14层、33号楼4层40106～40113 |
| 型号规格 | 25-0560-31、25-0560-36、25-0590-27、25-0590-28、25-0575-36、25-0575-45、25-0660-31、25-0660-36、25-0690-27、25-0690-28、25-0675-36、25-0675-45、25-0750-45、25-07100-45、25-0850-45、25-08100-45、25-0908-30、25-0909-27、25-1033-15、25-1050-15、25-1033-18、25-1050-18、25-1033-21、25-1050-21、25-1115-27、25-1110-27、25-1112-27、25-1120-27、25-1110-32、25-1112-32、25-1115-32、25-1120-32、25-1233-15、25-1250-15、25-1233-18、25-1250-18、25-1233-21、25-1250-21、25-1320-45、25-1325-48、25-1330-45、25-1335-55、25-1350-160、25-1420-58、25-1450-58、25-1520-30、25-1525-30、25-1530-30、25-1601-80、25-1701-110、25-1850-21、25-1860-26、25-1870-30备注：1、规格型号前标记R时，表示产品表面喷砂处理；规格型号前标记L时，表示产品表面拉丝处理。2、当实际产品的规格型号后出现以下字母时，分别做以下解释：DC：类钻石涂层，BC：氮铝化钛涂层GC：碳氮化钛涂层/氮化钛，Ti：钛材，TN：记忆合金，SO：特殊订制，AL：铝材。3、规格/型号表“产品说明”中的英文是医生姓名，为国际上通用的标记方法，不有特殊含义。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于手术中冲洗组织或吸液。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-20 |
| 变更情况 | 2024年06月20日，型号/规格由“25-0560-31、25-0560-36、25-0590-27、25-0590-28、25-0575-36、25-0575-45、25-0660-31、25-0660-36、25-0690-27、25-0690-28、25-0675-36、25-0675-45、25-0750-45、25-07100-45、25-0850-45、25-08100-45、25-0908-30、25-0909-27、25-1033-15、25-1050-15、25-1033-18、25-1050-18、25-1033-21、25-1050-21、25-1115-27、25-1110-27、25-1112-27、25-1120-27、25-1110-32、25-1112-32、25-1115-32、25-1120-32、25-1233-15、25-1250-15、25-1233-18、25-1250-18、25-1233-21、25-1250-21、25-1320-45、25-1325-48、25-1330-45、25-1335-55、25-1350-160、25-1420-58、25-1450-58、25-1520-30、25-1525-30、25-1530-30、25-1601-80、25-1701-110备注：1、规格型号前标记R时，表示产品表面喷砂处理；规格型号前标记L时，表示产品表面拉丝处理。2、当实际产品的规格型号后出现以下字母时，分别做以下解释：DC：类钻石涂层，BC：氮铝化钛涂层GC：碳氮化钛涂层/氮化钛，Ti：钛材，TN：记忆合金，SO：特殊订制，AL：铝材。3、规格/型号表“产品说明”中的英文是医生姓名，为国际上通用的标记方法，不具有特殊含义。”变更为“25-0560-31、25-0560-36、25-0590-27、25-0590-28、25-0575-36、25-0575-45、25-0660-31、25-0660-36、25-0690-27、25-0690-28、25-0675-36、25-0675-45、25-0750-45、25-07100-45、25-0850-45、25-08100-45、25-0908-30、25-0909-27、25-1033-15、25-1050-15、25-1033-18、25-1050-18、25-1033-21、25-1050-21、25-1115-27、25-1110-27、25-1112-27、25-1120-27、25-1110-32、25-1112-32、25-1115-32、25-1120-32、25-1233-15、25-1250-15、25-1233-18、25-1250-18、25-1233-21、25-1250-21、25-1320-45、25-1325-48、25-1330-45、25-1335-55、25-1350-160、25-1420-58、25-1450-58、25-1520-30、25-1525-30、25-1530-30、25-1601-80、25-1701-110、25-1850-21、25-1860-26、25-1870-30备注：1、规格型号前标记R时，表示产品表面喷砂处理；规格型号前标记L时，表示产品表面拉丝处理。2、当实际产品的规格型号后出现以下字母时，分别做以下解释：DC：类钻石涂层，BC：氮铝化钛涂层GC：碳氮化钛涂层/氮化钛，Ti：钛材，TN：记忆合金，SO：特殊订制，AL：铝材。3、规格/型号表“产品说明”中的英文是医生姓名，为国际上通用的标记方法，不具有特殊含义。”； 2024年06月20日，产品技术要求变更 2024年05月28日，生产地址由“北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼1层（101-02～101-06）、2层（201-01～201-04）、4层（401-04～401-11）”变更为“北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼1-4层、33号楼4层401-06～401-13”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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