| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230442号 |
| 备案人名称 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋 |
| 型号规格 | 型号：CLE-B 规格：1L |
| 产品有效期 | 本品应储存温度为2℃-30℃，无腐蚀性气体且通风良好的环境中，避免阳光直射，储存有效期为12个月。本品使用温度为10℃-30℃，开封后使用期限为60天。 |
| 产品描述 | 聚氧乙烯醚<0.5% |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的免疫比浊方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-25 |
| 变更情况 | 2023年5月9日：变更包装规格，在原文增加内容“型号：CLE-B”。；2024年6月25日：产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；主要组成成分由“Triton X-100≤0.5% NaOH≤4%”变更为“聚氧乙烯醚<0.5%”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的免疫比浊方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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