| 器械名称 | 真空垫 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20190172号 |
| 备案人名称 | 康倍特（广州）科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区石楼镇创启路63号创智20号楼14楼 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石楼镇创启路63号创智20号楼14楼 |
| 型号规格 | H-01、H-02、H-03、H-04、H-05、H-06、H-10、H-20、H-21、H-22、H-23、H-24、H-25、H-26、H-30、H-31、H-32、H-33、H-34、H-35、H-36、H-50、H-51、H-52、H-60、H-70、H-80、T-10、T-11、T-12、T-13、T-14、T-15、T-16、T-17、T-18、T-20、T-30、T-40、T-50、T-60、T-70、T-75、T-78、T-80、T-90、T-96、V-10、V-11、V-12、V-13、V-14、V-15、V-16、V-17、V-18、V-20、V-30、V-40、V-50、V-60、V-70、V-75、V-78、V-80、V-90、V-96、H-01kit、H-02kit、H-03kit、V-10kit、V-11kit、V-12kit、V-13kit、V-14kit、V-15kit、V-16kit |
| 产品描述 | 由TPU复合布袋体、泡沫颗粒组成，抽真空可成形。 |
| 预期用途 | 用于放射治疗过程中患者定位和固定。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-14 |
| 变更情况 | 2020年05月07日,产品技术要求变更。 2020年07月06日,型号/规格由“H-01、H-21、H-31、T-10、V-10、H-02、H-22、H-32、T-11、V-11、H-03、H-23、H-33、T-12、V-12、H-04、H-24、H-34、T-13、V-13、H-05、H-25、H-35、T-14、V-14、H-06、H-26、H-36、T-15、V-15、T-16、V-16、T-17、V-17、T-18、V-18”变更为“H-01、H-02、H-03、H-04、H-05、H-06、H-21、H-22、H-23、H-24、H-25、H-26、H-31、H-32、H-33、H-34、H-35、H-36、T-10、T-11、T-12、T-13、T-14、T-15、T-16、T-17、T-18、V-10、V-11、V-12、V-13、V-14、V-15、V-16、V-17、V-18、H-10、H-20、H-30、H-50、H-51、H-52、H-60、H-70、H-80、T-20、T-30、T-40、T-50、T-60、T-70、T-75、T-78、T-80、T-90、T-96、V-20、V-30、V-40、V-50、V-60、V-70、V-75、V-78、V-80、V-90、V-96”；产品描述由“通常由袋体、填充泡沫颗粒和气嘴等组成。抽真空可成形。”变更为“由袋体、填充泡沫颗粒和气嘴等组成。抽真空可成形。”。 产品技术要求变更。 2023年01月06日,产品名称由“放射治疗用患者体位固定袋”变更为“真空垫”；备案人注册地址由“广州市番禺区大龙街新桥村新环西路新环二街6号105”变更为“广州市番禺区石楼镇创启路63号创智20号楼1-2楼”；生产地址由“广州市番禺区大龙街新桥村新环西路新环二街6号105”变更为“广州市番禺区石楼镇创启路63号创智20号楼1-2楼”；型号/规格由“H-01、H-02、H-03、H-04、H-05、H-06、H-21、H-22、H-23、H-24、H-25、H-26、H-31、H-32、H-33、H-34、H-35、H-36、T-10、T-11、T-12、T-13、T-14、T-15、T-16、T-17、T-18、V-10、V-11、V-12、V-13、V-14、V-15、V-16、V-17、V-18、H-10、H-20、H-30、H-50、H-51、H-52、H-60、H-70、H-80、T-20、T-30、T-40、T-50、T-60、T-70、T-75、T-78、T-80、T-90、T-96、V-20、V-30、V-40、V-50、V-60、V-70、V-75、V-78、V-80、V-90、V-96”变更为“H-01、H-02、H-03、H-04、H-05、H-06、H-10、H-20、H-21、H-22、H-23、H-24、H-25、H-26、H-30、H-31、H-32、H-33、H-34、H-35、H-36、H-50、H-51、H-52、H-60、H-70、H-80、T-10、T-11、T-12、T-13、T-14、T-15、T-16、T-17、T-18、T-20、T-30、T-40、T-50、T-60、T-70、T-75、T-78、T-80、T-90、T-96、V-10、V-11、V-12、V-13、V-14、V-15、V-16、V-17、V-18、V-20、V-30、V-40、V-50、V-60、V-70、V-75、V-78、V-80、V-90、V-96、H-01kit、H-02kit、H-03kit、V-10kit、V-11kit、V-12kit、V-13kit、V-14kit、V-15kit、V-16kit”；产品描述由“由袋体、填充泡沫颗粒和气嘴等组成。抽真空可成形。”变更为“由TPU复合布袋体、泡沫颗粒组成，抽真空可成形。”。 2024年06月14日,备案人注册地址由“广州市番禺区石楼镇创启路63号创智20号楼1-2楼”变更为“广州市番禺区石楼镇创启路63号创智20号楼1-4楼”；生产地址由“广州市番禺区石楼镇创启路63号创智20号楼1-2楼”变更为“广州市番禺区石楼镇创启路63号创智20号楼1-4楼”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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