| 器械名称 | 造口底盘 |
|---|---|
| 备案号 | 赣宜械备20240026号 |
| 备案人名称 | 江西鸿葵康医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路 99 号（自主承诺） |
| 生产地址 | 江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路 99 号 2 号厂房 1 号楼 |
| 型号规格 | 产品型号：6602 平面型、6603 平面型。 产品规格： 6602 型(57mm 卡扣)1 片装、3 片装、5 片装、10 片装； 6603 型 (45mm 卡扣)1 片装、3 片装、5 片装、10 片装。 |
| 产品描述 | 本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。其中细菌菌落总数≤150CFU/g，真菌菌落总数≤80CFU/g，大肠菌群、致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)不得检出。 |
| 预期用途 | 用于造口排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 宜春市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-06-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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