器械名称 | 半月板手术操作专用器械(包) |
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备案号 | 鲁威械备20240037号 |
备案人名称 | 山东威高精工科技有限公司 |
备案人注册地址 | 山东省威海市环翠区张村镇香江街26号 |
生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
型号规格 | 型号: JF10X 规格:附件 |
产品描述 | 半月板手术操作专用器械(包)由骨探针、骨锉、骨科定位片、骨科导向器、骨科钻孔瞄准器、骨科手术器械通用手柄组成。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。骨探针:由头部和柄部组成,弯形。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中探测方向和深度。骨锉:由锉身和手柄组成,弯曲型式。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。骨科定位片、骨科导向器、骨科钻孔瞄准器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。用于定位、导向和保护。骨科手术器械通用手柄:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 |
预期用途 | 用于膝关节半月板手术操作时使用。 |
备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
备案日期 | 2024-05-14 |
备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息