| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
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| 备案号 | 黑黑械备20240005号 |
| 备案人名称 | 哈药集团三精儿童大药厂(有限公司) |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 黑龙江省黑河市孙吴县高科技园区三精路六号 |
| 生产地址 | 黑龙江省黑河市孙吴县高科技园区三精路六号 |
| 型号规格 | 型号：TYX;规格：圆形：φ2.5cm、φ3cm、φ5cm、φ7cm、φ8.5cm、φ10cm; 方形：5cm×7cm、6cm×11cm、7cm×10cm、9cm×12cm、9.8cm×14cm、10cm×10cm、10cm×13cm、10cm×14cm、15cm×20cm; 山形：10cm×13cm、10.5cm×13cm、10.5cm×14cm; 蝴蝶形：9.8cm×14cm、10cm×13.5cm、10cm×14cm、10cm×14.5cm、10.5cm×14cm; 飞机形：9.8cm×14cm、10cm×13cm、10cm×13.5cm、10cm×14cm; 骨头形：9.8cm×14cm、10cm×13cm、10cm×13.5cm、10cm×14cm; 球状体按直径大小分为1mm、2mm、3mm、4mm。 |
| 产品描述 | 由球状体(不锈钢球，加或不加其附着物EVA棉)和医用胶布(采用无纺布为基材，涂敷医用压敏胶制成)组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。不含有中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或者可被人体吸收的成分，包括但不限于《一类目录》附录中所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 黑河市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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