| 器械名称 | 截骨刀 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20240127号 |
| 备案人名称 | 河北普世达医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A9 101室 103室 104室 邱氏电子一号楼3层 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园邱氏电子一号楼3层 |
| 型号规格 | JGD01;JGD02;JGD03 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 产品由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于切除、截断骨。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-06-04 |
| 变更情况 | 2024年09月13日 产品描述由“产品由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“产品由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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